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2月18日据港交所浮现，着实生物科技有限公司(以下简称“着实生物“)递交上市央求书，中金公司为其独家保荐东说念主。这家竖立于2012年的生物科技企业，以改革药物研发为中枢，专注于病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的药物开荒。

    

1、世界级的研发管制团队

着实生物领有一支由国际药物研发领域资深巨匠构成的研发管制团队。董事长、执行董事、首席执行官兼首席科学官杜锦发博士获中国政府认定为“国度特聘巨匠”，是曾获取盖伦奖的丙肝治疗药物索非布韦的发明者之一，并参与该药的研发职责。索非布韦被《细胞》杂志誉为现代最紧要的环球卫生树立之一。

总裁兼首席商务官，党群曾在默克、礼来等跨国药企担任高管，他既懂药物设想与开荒，又擅长对外商务合营，在着实生物主要沉着上海研发中心管制与全球商务拓展。高等副总裁兼首席开荒官，罗锋博士，曾在罗氏、百时好意思施贵宝、强生等跨国药企担任高管，指示或支抓了多项改革药物的NDA筹谋，其中最知名的有治疗淋巴瘤的CD-19 ADC Loncastuximab tesirine、治疗肺癌的EGFR扼制剂Abivertinib等等。

着实生物还有2位研发副总裁，郭昌月和李磐，前者在临床及医学领域领有杰出30年陶冶，深耕大分子药物研发，他已于国际泰斗的学术期刊上发表了15篇高质料的学术论文，并领有多项发明专利。李磐主导小分子药物研发，在改革药研发方面领有逾23年陶冶，曾在好意思国Vertex Pharmaceuticals, Inc.任职多年，沉着改革药设想与合成。

2、具有独创性的居品管线

    

数据起头：着实生物招股书

(1)全球独一对靶点抗HIV核苷药

中枢居品阿兹夫定算作1.1类原改革药，2021年7月获取国度药监局用于治疗HIV感染附条目批准上市，并于2022年7月获取国度药监局用于治疗COVID-19附条目批准上市，成为首款中国公司研发的获国度药监局批准用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物。其在病毒感染治疗领域展现了不凡的后果：不仅粗略扼制病毒的复制，还能通过增强免疫功能达到“标本兼治”的后果，当今已累计销售杰出1,000万瓶，其安全性与有用性在着实世界数据中及由孤独第三方发表的70篇论文中得到了证据。

当今，全球主流的HIV治疗措施照旧抗逆转录病毒长入疗法(俗称“鸡尾酒疗法”)。该疗法通过多种抗逆转录病毒药物的长入使用，有用扼制病毒复制，从而抑止病情进展。但是，尽管某些新式药物不错兑现数月给药一次，但其频繁需要与其他每天服用的抗逆转录病毒药物长入使用。这种复杂的用药有规划对患者的驯从性冷落了较高要求，或影响治疗后果。

由于阿兹夫定具有双靶点和长效上风，其与CL-197联用，能慷慨好意思满的艾滋病鸡尾酒疗法的要素，出奇于两种药兑现了三种作用机理的药物同期发挥功效的作用，药代能源学酌量显现PBMC中CL-197的活性因素的半衰期约168小时，有望兑现每周一次口服用药，而且这两种药物王人是口服用药，更为方便的口服给药有规划将提高服药驯从性，改善临床结尾。

CL-197于2022年10月获取IND批准后，2023年8月驱动I期临床锻练。为止终末骨子可行日历，悉数44名入组患者的临床锻练均已完成，正在分析集聚的数据，筹谋在2025年完成该I期锻练。算作全球彭胀政策的一部分，着实生物还筹谋于外洋法域提交CL-197的IND央求。

证据弗若斯特沙利文分析，到当今为止，全球艾滋病患者已杰出4200万，2030年预测超4800万。全球HIV药物市集由2018年的353亿好意思元增长至2023年的431亿好意思元，复合年增长率为4.1%。估量2030年将达到595亿好意思元，2023年至2030年的复合年增长率为4.7%。

    

现时的治疗有规划因“逐日用药、药物毒反作用、治疗用度高、药物耐药性”等局限性，困扰着繁多艾滋病患者。现时HIV药物的研发侧重于提高药物安全性、有用性、耐药性及简化治疗以提高药物驯从性。出奇是，核苷类药物算作世卫组织保举用于HIV感染患者悉数一线抗逆转录病毒治疗的主干药物，在HIV药物市鸠合占据十分进击的地位。阿兹夫定与CL-197联用有望开荒出全球首款全口服一周一次的艾滋病治疗有规划，在全球市鸠合具有宽广的后劲。

(2)全新的肿瘤符合症及长入疗法

① 具备双重机制、高采纳性的核苷类抗肿瘤药物

证据着实生物招股书浮现，中枢居品阿兹夫定还具备广谱抗肿瘤活性，是畴昔30年来独逐个款具备双重机制且具有高采纳性的核苷类抗肿瘤药物。

临床前的数据结尾标明:阿兹夫定具备专有的抗癌机制，算作一种高采纳性核苷类药物，不仅不错通过断绝肿瘤细胞的DNA链蔓延，并纷扰参与细胞核酸合成的种种酶的活性来有用扼制癌细胞的增殖。同期，阿兹夫定还不错算作免疫调遣剂，显贵诽谤肿瘤微环境中骨髓源性扼制细胞(MDSCs)的水平，促进CD3+CD8+T、CD3+CD4+T细胞和当然杀伤(NK)细胞的浸润和增殖，从而发挥抑瘤作用。况兼与PD-1抗体长入使用时具有显然的协同增效作用。其通过扼制肿瘤细胞的DNA合成及调遣免疫系统功能，从而发挥双重抗肿瘤作用：

- 阿兹夫定/PD-1的长入疗法用于治疗肝癌和结直肠癌，动物实验数据标明已兑现肿瘤100%扬弃；

- 在IIT实验上，经受末线治疗后有进展的非小细胞肺癌患者中，100%达到有用的疾病抑止；

- 阿兹夫定/哆希替尼长入疗法用于治疗非小细胞肺癌，动物模子显现肿瘤扼制率达到92.82%；

- 阿兹夫定单药疗法及阿兹夫定/CTX长入疗法治疗血液肿瘤，动物实验数据显现单药疗法对血液肿瘤有显然的扼制作用，并在长入疗法中兑现肿瘤100%扬弃。

着实生物于2024年9月就阿兹夫定用于治疗晚期实体瘤患者的临床锻练，国度药监局获取IND批准，并于2025年1月在上海启动I期临床锻练。公司于2024年11月提交阿兹夫定/哆希替尼的长入疗法用于治疗非小细胞肺癌的IND央求。证据相干规章，关于扩展的符合症，在药物的安全性已稀有据考证，在骨子药物获批经过中将大大裁汰上市时间，快速推向市集。

癌症的高致死率是全球环球卫生领域的紧要挑战之一，尤其在中国，癌症的发病率和物化率均居高不下。肺癌一直是中国及全球发病率最高的癌症类型，结直肠癌及肝癌亦是全球及中国发病率最高的十大癌症。

在市集层面，2018年至2023年，肿瘤药物的全球市集由1281亿好意思元彭胀至2289亿好意思元，复合年增长率为12.3%，并预测在2030年达到4198亿好意思元，2023年至2030年的复合年增长率为9.1%；2023年中国肿瘤药物市集由238亿好意思元增多至341亿好意思元，复合年增长率为7.2%，并预测2030年将达到775亿好意思元，复合年增长率为12.4%。

    

尽管全球及中国肿瘤药物市集取得多项显贵进展，耐药性照旧紧要挑战。由于阿兹夫定具有广谱抗肿瘤的上风，这也意味着，着实生物具备扩展更多肿瘤符合症以及与其他药物联结产生全新的长入疗法的完全上风，能有用克服耐药问题，为全球肿瘤患者带来生计但愿的同期，创造宽广的市集价值，远景无尽宽广。

② ZSSW-136：新一代“小分子药物”+“新式毒素”的双平台

小分子PCC化合物ZSSW-136，着实生物研发团队诓骗诡计机援手药物设想(CADD)措施，打破传统喜树碱类药物的结构限制，改变母核结构，发现数百个全新结构的新式TOPO1扼制剂分子，和多个具有新一代毒生性质的候选化合物，领有刚硬的全球学问产权保护地位。

ZSSW-136展现出广谱抗肿瘤活性，该药物在克服常见抗肿瘤药物耐药性方面具有专有上风。临床前酌量标明，其对比伊立替康耐药性肿瘤细胞的扼制后果是伊立替康的400倍。况兼有望算作新式毒素庸俗应用于各式XDC(如ADC、PDC、SMDC等)偶联药物形势，为搪塞多种肿瘤的耐药性提供了有用的惩办有规划。

过往数十年，使用最庸俗的TOPO1扼制剂是伊立替康，一种喜树碱养殖物，已成为各式抗肿瘤长入疗法的主干药物。六十多年来，喜树碱偏执养殖物(如伊立替康)已被用作法度的化疗药物。但是，喜树碱类药物的纠正具有挑战性，大大量现存药物的中枢结构类型洽商。喜树碱药物濒临原发性及治疗后的耐药性问题，这是全行业濒临的共同挑战。

着实生物浮现，其自主研发的新一代毒素不错惩办耐药问题，该毒素分子对比常用的ADC毒素(举例SN-38、DXd等喜树碱类化合物)抗肿瘤活性出奇，但是成药性更高(比如透膜性、非外排等)。在已发现多个候选毒素中，在耐DXd癌细胞株中的服从比DXd进步50倍以上。在ADC药物中，毒素是其中枢构成部分之一，主要起到杀伤肿瘤细胞的作用。

ADC成为连年全球药物研发领域的焦点，本钱市集热度抓续攀升。2024年，全球ADC药物市集领域达到130亿好意思元，同比增长24%。而中国凭借在生物医药领域的改革才能和政策支抓，已成为全球ADC药物研发第一梯队，成为全球ADC“扫货”的热点热场，抓续输出多笔外洋授权往复。据统计，2024年全年至少有14款国产ADC药物达成外洋授权往复，其中近一半药物的往复总金额杰出10亿好意思元。可见，中国的ADC药物市集不管是研发回是对外授权往复，王人将进入爆发期。

着实生物还筹谋启动BD、对外合营职责来扩充新毒素技艺平台在各式XDC(ADC、PDC、SMDC等)偶联药物形势上的应用，酿成多种新药，造福患者，同期通过授权用度(如预支及里程碑付款)创造紧要的生意价值。

3、强有劲的生意化销售

证据这次浮现，着实生物已于2024年9月收回了阿兹夫定的独家生意化职权，同期已自建一支领域为33东说念主的生意化团队，经受线上和线下全渠说念、策略性学术扩充款式来扩充及销售阿兹夫定。自营的生意团队为着实生物将来更多的上市居品作念生意化准备，以带来抓续自如的销售收入。

线上，着实生物已告成与中国几家头部电商平台达成政策合营，并告成兑现销售。

线下，阿兹夫定已兑现医疗末端的庸俗袒护，这为着实生物打下雄厚的生意化基础，阿兹夫定2023 年纳入国度基本医疗保障药品目次，并在2024年告成续约，支付范围和价钱自如，这为居品的市集扩充和销售提供了有劲撑抓。当今已袒护世界31个省市超5万家医疗末端，新符合症获批后无需叠加医疗机构准入要领，可提前2-3年时间进入一线医疗末端兑现销售，大大普及了拓展符合症的市集竞争力。

4、将来已来

当今，中国医药改革主要集结在对现存药物的纠正优化上，但改革才能正在稳步普及。算作国内改革药领域的新兴力量，着实生物恒久聚焦于原研改革药，为临床带来更多打破性的治疗有规划。

着实生物筹谋通过本次募资，无间加大在HIV及肿瘤药物的研发插足，并加快阿兹夫定偏执他候选药物的临床进度，奋勉在将来几年进入更多国际市集。这次港股上市召募的资金，将为其注入刚硬能源，加快鼓吹其在抗肿瘤、抗病毒等领域的研发进度，加快成为具有全球影响力的改革药公司。

凭借中枢居品的市集基础、多元化的研发布局以及技艺改革才能，着实生物，将来已来！(著作起头：格隆汇)